Retirada del mercado de gotas para los ojos de venta libre de la FDA en 2023 y su significado para la salud ocular
El año pasado se retiraron del mercado docenas de gotas para los ojos de venta libre, algunas de las cuales causaron infecciones que provocaron pérdida de visión, ceguera y muerte.
Los retiros comenzaron en febrero y alcanzaron su punto máximo en octubre cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) retiró de los estantes más de una docena de gotas para los ojos de venta libre.
Hoy, analizamos más de cerca los retiros del mercado de gotas para los ojos de 2023 para comprender cuándo las gotas para los ojos pueden ser peligrosas y qué alternativas tiene. Comencemos con los hechos.
Cronología de los retiros del mercado de gotas para los ojos de venta libre de la FDA en 2023
El año 2023 apenas había comenzado cuando Global Pharma Healthcare retiró del mercado tres gotas para los ojos con lágrimas artificiales de EzriCare y Delsam Pharma debido a una posible contaminación microbiana. Fue sólo el comienzo de lo que se convertiría en un importante problema de salud.
Hasta el 19 de mayo, 81 personas desarrollaron infecciones bacterianas altamente resistentes a los medicamentos por el uso de gotas para los ojos contaminadas que se venden principalmente en línea. Catorce de estas personas perdieron la vista, a cuatro hubo que extirparles los ojos mediante cirugía y otras cuatro murieron.
Las cosas no terminaron ahí. A finales de agosto se retiró del mercado dos gotas para los ojos de metilsulfonilmetano (MSM), LightEyez MSM Eye Drops - Eye Repair y Dr. Berne's MSM Drops 5% Solution, también debido a contaminación bacteriana. En Estados Unidos, las gotas para los ojos que contienen el ingrediente activo metilsulfonilmetano están prohibidas y son ilegales .
Luego, el 27 de octubre de 2023, la FDA advirtió a los consumidores que no compraran y dejaran de usar 26 gotas para los ojos de venta libre . El 3 de noviembre de 2023, la FDA advirtió contra algunos productos más.
Todos estos productos conllevan el riesgo de infecciones oculares que pueden provocar pérdida de visión y ceguera. Se recomendó a los consumidores que ya los compraron que dejaran de usarlos inmediatamente y tiraran las botellas.
Las gotas para los ojos de venta libre en cuestión procedían de las marcas CVS Health, Leader (Cardinal Health), Rugby (Harvard Drug Group), Rite Aid, Target, Velocity Pharma LLC y Walmart. Incluían gotas y geles lubricantes para los ojos, gotas de alivio de acción múltiple, gotas para el alivio de la irritación de los ojos y gotas para los ojos secos.
¿Cuándo las gotas para los ojos causan infecciones oculares?
Las gotas y geles para los ojos deben ser estériles, es decir, libres de gérmenes. La contaminación puede ocurrir durante el proceso de fabricación y en cualquier momento posterior.
Los investigadores de la FDA encontraron condiciones insalubres en las instalaciones de fabricación donde se fabricaban algunas de las gotas para los ojos antes mencionadas. Es más, los investigadores encontraron bacterias en las zonas de producción de medicamentos.
Más que causar infecciones oculares, las gotas para los ojos contaminadas pueden provocar otros problemas de salud porque se aplican directamente en los ojos, lo que evita algunas de las defensas inmunitarias del cuerpo.
Las infecciones por gotas para los ojos siguen siendo poco comunes, pero cuando ocurren, pueden tener consecuencias graves debido a su resistencia al tratamiento.
Las formulaciones de colirios también deben ser estables para conservar sus propiedades. La mayoría de las gotas para los ojos se envasan en frascos de usos múltiples. Esto a menudo significa que contienen conservantes.
¿El retiro del mercado de gotas para los ojos de 2023 significa que debería dejar de usar gotas para los ojos?
Los productos retirados del mercado eran gotas para los ojos de venta libre de marcas poco conocidas y marcas comerciales. Las principales empresas farmacéuticas que fabrican colirios como Alcon, Johnson & Johnson o Allergan no se han topado con este tipo de problema. Por ejemplo, nunca ha habido una retirada del mercado de gotas para los ojos Visine.
Además, es importante resaltar que no se retiraron del mercado gotas para los ojos con receta en 2023. Las gotas para los ojos con receta pueden ser un componente fundamental en el tratamiento de infecciones oculares y otras enfermedades oculares.
Teniendo esto en cuenta, incluso las gotas para los ojos que se consideran seguras pueden ser perjudiciales para los ojos a veces. Un buen ejemplo son las gotas para los ojos secos que contienen conservantes como el cloruro de benzalconio (BAK) .
Los fabricantes utilizan BAK y otros conservantes para mantener estériles las gotas para los ojos. Sin conservantes, la mayoría de las formulaciones solo estarían disponibles como dosis de un solo uso, a menos que se empaqueten en frascos especiales como ABAK o COMOD.
El uso de gotas para los ojos con BAK se ha asociado con la alteración de la película lagrimal , toxicidad corneal y otros problemas oculares. En otras palabras, el uso prolongado de BAK para tratar los ojos secos puede empeorar los ojos secos.
No menos de 120,55 millones de estadounidenses usaron gotas y colirios para los ojos en 2020, y se prevé que esta cifra aumente a 123,35 millones para 2024 , según Statista .
¿Fue necesario el uso de colirios en cada uno de estos casos? Probablemente no. ¿Habría habido opciones de tratamiento alternativas al menos para algunos de los pacientes? Sí.
¿Existe una alternativa a las gotas para los ojos?
Cuando un oftalmólogo te receta colirios, es por una razón y debes seguir el tratamiento. Recuerde que la mayoría de los oftalmólogos se mantienen actualizados sobre los retiros de medicamentos de la FDA y están entre los primeros en saber cuándo ocurren.
Si tiene alguna inquietud sobre los ojos y el producto para la vista que le recetaron, coméntelo con su médico. En muchos casos, habrá otras opciones disponibles.
Por el contrario, es posible que las gotas para los ojos de venta libre que se pueden comprar sin receta no siempre sean necesarias. Las lágrimas artificiales seguras pueden aliviar los síntomas del ojo seco, pero no abordan la causa subyacente de la enfermedad del ojo seco.
Es posible que desee considerar opciones de tratamiento alternativas para los ojos secos, como aplicar una compresa tibia , llevar una dieta saludable para los ojos y tomar un suplemento para la salud ocular.
Una dieta saludable puede ser una excelente manera de nutrir tus ojos. Puedes saber más sobre los alimentos buenos para la vista en nuestro post sobre los mejores alimentos para la salud ocular .
Además de una dieta saludable, un suplemento para la salud ocular puede incluso ayudar a mejorar la vista de forma natural al proporcionarles luteína y zeaxantina. Estos carotenoides (un tipo de antioxidante) se encuentran en la parte del ojo responsable de la visión más nítida, la mácula dentro de la retina.
Los estudios demuestran que la ingesta de más carotenoides como suplemento puede mejorar la visión nocturna al menos en algunos grupos de personas. Una buena visión nocturna es importante para conducir con seguridad de noche.
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